Отличаются ли оригинальные медикаменты от препаратов-дженериков? Почему врачи нередко рекомендуют оригинальные медикаменты, тогда как в публичном пространстве неустанно напоминают, что пациенты переплачивают за лекарства и что дженерики ничем не хуже и столь же эффективны?

Создание медикаментов – это чрезвычайно дорогостоящий и рискованный процесс, поэтому все фармацевтические компании защищают свои изобретения патентами. Действие патента составляет 18–20 лет. Процесс разработки лекарства включает в себя поиски лекарственного вещества, испытания на безопасность, испытания действия препарата на животных, затем – три фазы медицинских исследований на людях; этот процесс занимает многие годы. Когда срок действия патента на оригинальный препарат истекает, фирмы, производящие дженерики, предлагают свой медикамент, который почти не отличается от оригинального и зарегистрирован по всем правилам.

Дженерик и оригинал не на 100% идентичны, поскольку ни одна фирма-ресинтезатор не знает в точности процесса производства оригинальных препаратов. Поэтому при производстве лекарства по иной схеме образуются различные примеси, и выходит, что у оригинального медикамента один профиль примесей (химические соединения, образую­щиеся при получении лекарственного вещества), а у копий – другой. Оригинал – медикамент, который был клинически (на людях) исследован в течение пяти или даже более лет. Производитель дженерика ссылается на эти исследования, хотя пропорции и действие могут отличаться.

У каждого медикамента определенное назначение, поэтому очень важным свойством является биодоступность – то, насколько хорошо действующее вещество попадает в нужную область организма, чтобы оказать соответствующий лекарственный эффект. Биодоступность – это еще одно свойство, в связи с которым оригинал может быть лучше копии, если сравнить, какая процентная доля препарата всасывается в организме, насколько быстро это происходит и как он выводится. Таблетка дженерика может быть, например, плотнее спрессована, чем в оригинале, и это тоже имеет значение.

Оригинальные медикаменты специалисты разработали и протестировали абсолютно корректно, не допустив никакой интерпретации данных, пронаблюдав пациентов и то, как лекарства действуют на организм, какой эффект оказывают и каков результат. Это делает препарат более безопасным и дает уверенность в том, что не будет серьезных побочных действий или что они не будут специфичными. В исследованиях учитывается каждый нюанс. Например, если в период приема препарата от гипертензии у пациента появляется насморк, этот момент необходимо зафиксировать и дать ему оценку, может ли это быть связано с исследуемым лекарством. Другими словами, высокая цена на медикамент обуславливается тщательными исследованиями, которые свидетельствуют о его безопасности.

Дженерик не может, по сути, гарантировать такую степень безопасности, и с побочными действиями таких препаратов медики имеют дело в повседневной работе. Например, у пациента, который сначала принимал оригинальный препарат для понижения уровня холестерина и достиг идеального показателя анализа (1,8 ммоль/л), но затем уровень холестерина составил 3,6. Оказалось, что за последние три месяца образ жизни этого человека и его привычки питания не изменились, однако он стал принимать другой, более дешевый, препарат.

Безусловно, не все дженерики одинаково заслуживают порицания. Если в случае приема заменителя кровяное давление держится в пределах нормы или холестерин достигает соответствующего уровня, пациент чувствует себя хорошо и у него не наблюдается побочных действий, то такой препарат можно использовать. Зачастую приобрести все необходимые лекарства по той цене, по которой их продают, невозможно, и нужно выбирать – принимать лекарства выборочно или не принимать ничего. Тогда единственный показателем становится эффективность медикамента, которую может подтвердить один из маркеров, например, результаты анализов. Если лекарство помогает – прекрасно, а если нет, то врачу следует пояснить, почему необходимо заменить данный препарат на другой, который может стоить столько же или дороже, а также помочь понять и предоставить право выбора. В настоящий момент для кардиологических пациентов, которые начинают прием лекарств, прежде всего компенсируются более дешевые медикаменты. И получается, что лекарство подбирается скверным методом проб и ошибок: если дешевое средство подходит, то хорошо, а если нет – будем пробовать другое!

Поэтому большую роль играет беседа с врачом, который непременно все объяснит и порекомендует именно то средство, которое будет наиболее подходящим для конкретного пациента.

Кардиология и наука

Политаблетка, или комбинированные медикаменты – это современный способ производства медикаментов, призванный способствовать соблюдению пациентами предписанного режима терапии и делать лечение более комфортным. Комбинированные медикаменты помогают пациентам соблюдать терапевтические указания, поскольку, в отличие от обычных лекарств, их не нужно принимать несколько раз в день – достаточно одной таблетки. Кроме того, нередко комбинированные медикаменты дешевле или стоят столько же, сколько несколько медикаментов, оказывающих равнозначный эффект.

Важно, что комбинации фиксированных доз создаются при объединении нескольких медикаментов и их активных веществ таким образом, чтобы лекарства дополняли друг друга. Поэтому можно обойтись малыми дозами, что позволяет уменьшить побочные действия, сохранив при этом такую же степень эффективности лечения, как в случае приема двух или трех разных медикаментов. С психологической точки зрения пациенту значительно приятнее и комфортнее принимать одну таблетку, однако нужно непременно выпивать ее каждый день, в противном случае окажется, что пациент не принял сразу несколько лекарств.

В настоящий момент в области кардиологии доступны медикаменты двойной (double) и тройной (triple) комбинации. Они используются, например, в лечении гипертензии, которая является в Латвии широко распространенным заболеванием и при лечении которой традиционно используются два и более препарата. Кроме того, политаблетки используются также при других диагнозах.